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要知道後續的步驟包括有效成分分析確證、劑型確定質量及確定性、中試工藝穩定、生物利用度測定、構效關係藥理機理、吸收分佈代謝排洩以及長期毒性和急性毒性驗證。
如果這些都能成功度過,那才可以進入臨床I-III期研究,臨床試驗需要進一步完成藥品供應-工藝改進規模合成-製劑工藝最佳化-藥物效應-作用機制-用藥方案-補充實驗。
祖墳冒青煙的話,下一步就可以註冊上市了。
不過有90%的原研藥專案會死在臨床I-III期研究上。
“這也太自信了!”周教授憋了半天終於說出了這句話,他上次被高風解決問題的速度給震驚到了,這次雖然感覺對方的話很好笑,但並不敢表達出自己內心的真實想法。
“看看吧,我覺得他不像是開玩笑的樣子。”柴宗和教授心裡有點怪怪的,他最近特意去了解了一下高風這個人,發現有些看不透這個年輕人。
特麼的,太妖孽了!
原本想著學校聘請他當副教授只是因為走狗屎運發了一篇自然,但深入瞭解後才發現對方的可怕。
這才畢業一年啊!這要是再等幾年那還了得!
勉勵了大家幾句,高風便帶著李友良離開了實驗室,這個結果完全在他的意料之中,實在是提不起太多的興致,待得時間久了反倒是會打擾大家的情緒。
他剛坐上車,趙興業便打來了電話。
“老趙,實驗室取得突破了,你怎麼沒過來啊?”
“我本來說去呢,結果這邊又有了好訊息!”趙興業的語氣很是興奮,“咱們那個全降解封堵器。”
普樂醫療-總經理辦公室
柏思某正在看一份實驗報告。
“實驗資料真實可靠嗎?”他抬起頭問道。
“什麼?”一旁的得力下屬愣了一下,“當然真實可靠了,這是咱們自己實驗室做的啊。”
在他的想象中,經理看到這份報告不說是欣喜如狂,那至少也應該是滿心歡喜。
這會兒拉著個臉是什麼意思?大姨夫來了?
“就是說這個全降解封堵器不出意外的話,臨床試驗有極大的機率會獲得成功?”柏思某再度確認道。
“是的,排異實驗目前為止沒有發現任何異常。”下屬趕忙彙報道,“置入實驗狗體內的瓣膜的確是隨著時間發生了降解,我們預估了一下,按照目前的速度,大概會在30-38個月內完全降
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